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醫(yī)療器械商標(biāo)注冊(cè)申請(qǐng)書需要注意哪些問題

一、產(chǎn)品名稱

常見問題：通用名稱前附加英文、商標(biāo)、適用范圍等詞語，或者通用名稱帶有宣傳性詞語等內(nèi)容，例如AB型高頻電刀、多功能射頻治療儀等。

醫(yī)療器械產(chǎn)品的中文名稱命名應(yīng)當(dāng)符合法規(guī)要求，同時(shí)要結(jié)合產(chǎn)品的工作原理和特性來命名，不能有英文、商標(biāo)、適用范圍等修飾詞。而有英文名稱的產(chǎn)品，其英文名稱描述應(yīng)與上市文件、說明書、標(biāo)簽等原文資料保持一致。

二、產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)

常見問題：規(guī)格型號(hào)填寫錯(cuò)誤、遺漏等。

填寫醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)表時(shí)，要注意產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)與其余注冊(cè)文件的一致性，特別是與原產(chǎn)國(guó)上市說明書的一致，同時(shí)還要注意核實(shí)是否有遺漏。

三、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成和適用范圍

常見問題：產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成和適用范圍的內(nèi)容描述不準(zhǔn)、模糊，或隨意更改。

在填寫醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)表時(shí)，應(yīng)認(rèn)真檢查、結(jié)合說明書、上市證明等注冊(cè)文件相關(guān)內(nèi)容，準(zhǔn)確描述注冊(cè)產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)組成和適用范圍，尊重原有說明書和上市證明等注冊(cè)資料中的內(nèi)容。

四、生產(chǎn)場(chǎng)所地址

常見問題：注冊(cè)地址和生產(chǎn)地址混淆，或所填寫的地址信息與實(shí)際情況不符。

應(yīng)當(dāng)核實(shí)產(chǎn)品的實(shí)際生產(chǎn)地址，并要與生產(chǎn)許可證、質(zhì)量管理體系文件等證明文件保持一致。